Agenţia Europeană a Medicamentului dă aviz favorabil unui nou vaccin Moderna împotriva COVID-19

Compania americană de biotehnologie Moderna a anunțat marți că a obținut un aviz științific favorabil din partea unui comitet de experți al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul său de nouă generație împotriva COVID-19, transmite Agerpres cu referire la AFP.

''Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a adoptat un aviz favorabil, recomandând autorizarea punerii pe piață a mNexspike (mRNA-1283),un nou vaccin împotriva COVID-19'', pentru persoanele cu vârsta de 12 ani și peste, se arată într-un comunicat al Moderna.

CHMP este instanța responsabilă cu evaluarea tratamentelor care pot fi comercializate în Uniunea Europeană, însă decizia finală aparține Comisiei Europene, care urmează de regulă avizul emis.

''În Europa, adulții cu vârsta de 65 de ani și peste rămân afectați în mod disproporționat de formele severe de COVID-19, iar dacă mNexspike va fi autorizat, acesta va reprezenta un instrument suplimentar important pentru a răspunde acestei nevoi persistente de sănătate publică'', a declarat Stephane Bancel, directorul general al Moderna, în comunicat.

În 2020, Moderna a lansat pe piață unul dintre primele două vaccinuri împotriva COVID-19 bazate pe tehnologia inovatoare a ARN-ului mesager (Spikevax),alături de Pfizer-BioNTech.

Avizul CHMP s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic avansat, care arată o eficacitate vaccinală relativă (rVE) mai mare pentru mNexspike comparativ cu Spikevax.

Vaccinul mNexspike, de asemenea bazat pe ARN mesager, a fost deja autorizat în Statele Unite în luna iunie pentru toate persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste, precum și pentru cele cu vârste între 12 și 64 de ani care prezintă un risc de a dezvolta complicații în cazul infectării cu COVID-19. 

Abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM pentru a te informa rapid şi calitativ